YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶剝離測試標準

1范圍

本標準規(guī)定了各類與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶(又稱粘貼繃帶),包括粘貼敷料的通用要求。本標準不包括:

a)醫(yī)用膠帶(包括粘貼敷料)的粘貼面保護層的要求; 

b)粘貼敷料貼中敷料墊的要求; 

c)醫(yī)用膠帶的包裝要求。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準，

GB/T 16886.1醫(yī)療器械生物學評價第1部分:評價與試驗(GB/T16886.1-2001,idt ISO10993-1:1997)

YY 0466醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號(YY0466-2003,ISO 15233:2000,IDT)

YY/T 0471.3--2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第3部分:阻水性 YY/T0471.4-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第4部分:舒適性

3術語和定義

YY/T 0471確立的以及下列術語和定義適用于本標準，

3.1

二氧化鈦彈性粘貼繃帶titanium dioxide elastic adhesive bandage

棉、棉和粘膠的織物上均勻涂有含二氧化鈦的粘貼物質，經(jīng)或緯向具有彈性的繃帶。

3.2

透水蒸氣粘貼膜敷料vapour-permeable adhesive film dressing

在基材(如聚氨酯膜)上均勻涂有合成粘貼物質的無菌產(chǎn)品。該敷料可拉伸、阻水、水蒸氣可透過且透明。粘貼面上蓋有一個保護層。去除保護層不會將粘貼物質帶下。該產(chǎn)品單件無菌供應。敷料的一邊可以有一處無粘貼物質的著色區(qū)域或其他適宜的裝置,以供手持。

4通用試驗要求

本標準所要求的各項試驗樣品的狀態(tài)調節(jié)和試驗環(huán)境按附錄A規(guī)定。

5一般要求

5.1尺寸

產(chǎn)品尺寸應不小于標稱值的99%。

5.2粘性

5.2.1持粘性

按附錄B中第B.2章試驗時,在烘箱內試驗期間,貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過